대한신경외과의사회

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공지/소식 Korean Association of Neurological Surgeons

의협 공지

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의료기기 사용중지 명령 철회 알림[(주)우영메디칼(제조업 605호)_전동식의약품 주입펌프(제허 09-492호) Accumate1100] By 관리자 / 2016-04-21 AM 10:29 / 조회 : 997회

1. 관련근거
- 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-2180(2016.4.6)
- 대의협 제626-00045호(2016.4.8)
- 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과-3843(2016.4.12)


2. 최근 경상북도 경산시 소재 병원에서 33세 남자 환자가 (주)우영메디칼사에서 제조된 전동식의약품주입펌프를 통해 진통제 투여 후 의식불명 상태에 빠지는사례가 발생되었습니다.


3. 이에, 대전지방식품의약품안전청에서는 해당제품의 의료기기 이상사례에 대하여 조사‧점검‧시험 등 원인 규명과 타 병원에서 사용 중인 동일한 제품을 시험한 결과, 해당 이상사례는 특정 제품에 대한 문제만으로 확인되어 사용중지 명령을 철회함을 붙임과 같이 홍보 요청해 온 바, 귀 회 소속 회원들에게 널리 안내하여 주시기바랍니다.