대한신경외과의사회

1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-3301(2016.5.26)

2. 식품의약품안전처에서는 최근 미국 FDA에서 파우더가 포함된 의료용 장갑(이하 파우더 장갑)에

 대한 미국 내 사용 금지를 연방 정부에 제안하고 의견조회 중인 것과 관련,
파우더 장갑으로 인한 위해를 예방하기 위하여 의료기관 및 의료진에게 다음의 사항을 준수하도록 권고해 온 바,

귀 회 소속회원들에게 널리 안내하여 주시기 바랍니다.

- 다 음 -
○ 파우더 장갑의 위해요인 요약
가. 파우더가 포함된 천연고무 라텍스 장갑을 사용할 경우 파우더가 라텍스의 단백질
과 결합하여 장갑을 쓰거나 벗을 때 공기 중에 비산되어 의료인과 환자에게 라
텍스 알러지 등을 유발할 수 있음
나. 환자 수술 또는 진단 시 파우더가 수술 부위나 인체 내부조직에 흡착될 경우 염
증, 유착, 육아종 등을 유발할 수 있으며, 흡입 시 기도염증 등 호흡기 질환을
유발할 수 있음
* 파우더 성분 : 옥수수 전분(Cornstarch)
* 미국의 경우 의료인의 약 93%가 비파우더 장갑을 사용
○ 파우더 장갑 관련 권고사항
가. 수술 또는 진단 시 비파우더 장갑(Powder free glove)을 사용 할 것
나. 파우더 장갑을 반드시 사용해야만 하는 경우에는 수술 또는 진료를 시작하기 전에

반드시 무균적인 방법으로 파우더를 제거한 후 사용할 것.

단, 라텍스 알러지항원은 파우더에 의해 공기 중으로 전파되므로 수술실 안의 환자 또는 의료진에게

라텍스 알러지가 발생할 우려가 있을 경우 사용하지 말 것